Comme pour tous participants à une recherche, les volontaires doivent recevoir une information transparente et compréhensible sur le déroulement de l’étude et ses risques, leur permettant de formaliser leur consentement. Une visite médicale permettra de vérifier si leur participation est conforme aux critères d’inclusions et de non-inclusion définis dans le protocole de l’étude autorisé par les instances réglementaires (Comité de Protection des Personnes, CPP ; Agence Nationale de Sécurité Sanitaire des Médicaments, ANSM). Ces informations sont résumées dans un document écrit transmis au volontaire. Celui-ci dispose d’un délai de réflexion suffisant avant de donner son accord pour participer à l’essai.

Le consentement du volontaire se fait par écrit. À tout moment le volontaire peut sortir de l’étude sans avoir à se justifier.

Pour pouvoir participer à une étude clinique en tant que volontaire sain, vous devez remplir les conditions suivantes :

Critères d’inclusion

– Adultes âgés de 55 ans ou plus

– Capable et acceptant de se plier aux contraintes de l’étude

– Capable de comprendre la notice d’information et de donner son consentement éclairé avant toute procédure spécifique à l’étude

– Acceptant une contraception efficace pour la durée de l’étude

Critères d’exclusion

– Traitement en cours pour toute autre maladie

– Toute autre maladie évolutive que l’investigateur considère comme incompatible avec l’étude

-Vaccination datant de moins d’un mois -Chirurgie récente datant de moins d’un mois

-Femme enceinte ou allaitante – Participation simultanée à une autre étude incompatible avec l’étude proposée, en particulier du fait de prises de sang répétées

– Patient sous tutelle ou curatelle ou privé de liberté par décision administrative ou judiciaire ou incapable de donner un consentement